Odborné znalosti v oblasti služieb a výroby neurostimulačných systémov
Prístroje pre aplikácie zdravotníckej techniky sú na prísne regulovanom trhu, a preto podliehajú prísnym požiadavkám. Spoločnosť HEITEC vyrába kompletný neurostimulátor pre jedného zo svojich zákazníkov - inovatívnu spoločnosť špecializujúcu sa na výskum a vývoj elektromagnetických stimulátorov.
Stručný technický opis
- Prispôsobené bývanie
- Pulzná energia: 160 W
- Magnetické pole: 1 Tesla (v závislosti od cievky)
- Š x V x H: 490 x 240 x 570 mm
- Hmotnosť: 38 kg
Prevádzka bez ventilátora
Realizácia
Kompletná integrácia systému sa vykonáva podľa špecifikácií zákazníka, t. j. dodávané dosky sa osadia, komplexná elektronika sa integruje do krytu a funkčnosť sa plne otestuje, aby bolo možné dodať kompletné systémy vrátane návodu na obsluhu v príslušnom národnom jazyku. Konštrukcia je užívateľsky prívetivá, robustná a zahŕňa potenciálne možnosti modernizácie.
Transkraniálna magnetická stimulácia (TMS) zahŕňa cielenú aplikáciu pulzujúcich magnetických polí veľkosti ľudského palca. Stimulačné systémy sa v podstate skladajú z dvoch hlavných komponentov: Magnetický stimulátor a liečebná cievka, ktorá sa používa na prenos energie. Rôzne typy cievok s rôznou frekvenciou impulzov pokrývajú špecifické oblasti použitia, pričom základný princíp a samotný systém zostávajú rovnaké - jeden základný systém je preto možné v krátkom čase prispôsobiť pre akúkoľvek oblasť. S cieľom zaručiť zákazníkovi čo najväčšiu flexibilitu sa preto spoločnosť HEITEC rozhodla prefabrikovať 80 % zariadení, ktoré sa potom môžu v druhom kroku rýchlo dokončiť v závislosti od aplikácie. Nestále pohyby na trhu alebo prekvapivo vysoký dopyt tak možno čo najrýchlejšie uspokojiť. Zákazník začínal ako začínajúci podnik a odvtedy sa vypracoval na globálneho hráča - aj s pomocou spoločnosti HEITEC.
Spoločnosť HEITEC ako poskytovateľ s niekoľkými pobočkami v južnom Nemecku ponúka zodpovedajúcu blízkosť zákazníkovi a už desaťročia sa zaoberá dôslednou a efektívnou implementáciou reštriktívnych špecifikácií pri vývoji a výrobe zdravotníckych pomôcok na základe noriem EN ISO 13485, EN ISO14971 a EN 60601-1. Tieto sa vzťahujú aj na riadenie kvality a rizík, bezpečnosť vrátane kľúčových výkonnostných charakteristík a procesov pre celý životný cyklus zdravotníckych elektrických prístrojov.
Výhody pre zákazníkov
- Realizácia puzdra špecifického pre zákazníka vo firemnom dizajne zákazníka
- Spoľahlivé zvládnutie noriem EN ISO 13485, EN ISO14971 a EN 60601-1
- Vývoj a výroba komponentov a systémov zdravotníckej techniky z jedného zdroja
- Podpora počas životného cyklu výrobku zákazníka
- Flexibilná výroba rôznych variantov systémov
- Dlhodobá dostupnosť a stabilita výrobkov
