Medizintechnik

Entwicklung, Fertigung und Inverkehrbringen von Medizinprodukten nach EN 13485

Der rasante technische Fortschritt, die hohen Sicherheitsanforderungen sowie der enorme Preisdruck in der Medizintechnik erfordern eine konsequente Umsetzung der restriktiven Entwicklungs- und Fertigungsprozesse. Um diese hohen Anforderungen zu erfüllen, ist die HEITEC AG nach EN 13485: 2003 + AC: 2009 zertifiziert.

Elektronik für:

  • Diagnosesysteme
  • Analyse- und Therapiegeräte
  • Medizinische Großgeräte
  • Laborausrüstungen
  • Validierung- und Qualifizierung

Systementwicklung und Softwarelösungen für die Medizintechnik

Als kompetenter Partner entwickeln und fertigen wir für namhafte Hersteller von medizinischen Geräten Elektronikkomponenten, Gehäusesysteme, Software und Testsysteme. Die Entwicklung der Software erfolgt gemäß EN 62304.

Die Entwicklung, Konstruktion und der Bau kompletter Funktionstestsysteme für elektronische Systemkomponenten ist ebenfalls ein wesentlicher Bestandteil unserer Branchenkompetenz.